低取代一羟丙纤维素在片剂生产中的应用

辽宁药物与临床２００１年第４卷第４期　ｌ７３　低取代一羟丙纤维素在片剂生产中的应用　陆志勇　（南通市第一人民医院，江苏南通中圈分类号：Ｒ９４４．４　文献标识码：Ｂ　２２６００１）　文章编号：１００７—９８５８１２０９１）０４．０１７３－０］　片剂是Ｉ｛缶床上最常用的一种剂型，近年来，随着医　药事业的迅速发展，人们对其质量要求也在不断提高　传统工艺利用如淀粉、糊精、糖粉、无机钙盐等怍辅料　已不能适应要求，尤其是一些性质特殊的药物依靠传　统辅料在制剂过程中常会出现制剂的崩解时限、溶出　度不符台规定　及外观出现裂片、碎片、粘冲等问题　、　因此，携们在实验过程中采用低取代一羟丙纤维素　ｔｌ　Ｈ｝　’）作辅料，对解嵌制剂过程中存在的问题有明　显的作用　２．３盐酸普罗帕酮新旧处方质量对比，见表２＝　表２新旧处方质量对比　３【Ｊ＿　对崩解度的影响　甘草甜素片在生产过程中常常出现崩解度不台格　现象。这是由于其原料甘草酸单钾盐遘水后粘性增　大，ＩＨＴ＿艺用淀粉，磷酸氢钙怍稀释剂．制出的颗粒不　易成粒，可压性差，压制出的片芯既不够硬而且崩解也　不符台要求＝改用适量的【『一Ｈ［　：怍稀释剂，实验表　明压制出的片芯硬度明显增强，崩解也符告要求。　３．１旧处方甘草酸单钾盐７５　ｎ　，淀粉５０　ｎａｇ，于掺　淀粉１５　ｍｇ，磷酸氢钙５０　ｍｇ，７０％乙醇适量，硬脂酸镁　１　５ｍｇ。　１　【『一十Ｉ｝　对片剂溶出度的影响　阿斯匹林是一种疏水性药物，其片剂的溶出度与　其疗效的相关性很大“　，由于旧处方多采用淀粉作稀　释剂，８％淀粉浆为粘台剂，崩解后颗粒较粗，影响溶　出，使藩出度不台格。而加入一定量的卜卜ｆＰｃ作稀　释荆后，溶出度明显提高。　１．Ｊ旧处方阿斯匹韩５００ｍｇ，淀粉３５．５ｍｇ，期精　１５　５　ｎｔｇ，十二烷基硫酸钠０．０３５　ｍｇ，８％淀粉浆适量，　干掺淀粉１０　ｎａｇ。　１．２新处方阿斯匹林５００　ｎ　，枸橼酸０．５　ｎａｇ，Ｌ一　３．２新处方甘草酸单钾盐７５　ｍｇ，淀粉５０　ｍｇ，【Ｊ＿　ＨＰＣ　１５　ｒｎｇ，７０％乙醇适量，硬脂酸镁ｌ　０　ｒｇ　ａ３．３甘草甜素片新旧处方质量对比，见表３。　表３甘草甜素片新旧处方质量对比　哦３０　ｒａｇ，８％淀粉浆适量，外加【Ｊ＿｝Ⅱ）ｃ　２０　ｍｇ。　表１新旧处方溶出度对比　旧处方　１．３阿斯匹林新旧处方溶出度对比，见表１。　３．４　【Ｊ＿｝Ⅱ）ｃ在水或其它极性溶剂中不溶，具有较　强的吸水性，吸水后体积迅速膨胀。故而具有促进制　新处方　６１　２（３０　ｒａｉｎ）　９１　４（３０　ｍｉｎ　剂的崩解，使药物能快速溶解　。此外，采用Ｌ一｝Ⅱ）ｃ　作辅料，因其质轻、用量小，使得制剂的外形有了改变，　２【Ｊ＿叫｛ＰＣ对裂片、碎片问题的影响　盐酸普罗帕酮质地较疏松，在水中几乎不溶，旧处　方工艺采用淀粉作稀释剂，１０％淀粉浆作粘台剂，制得　的颗粒疏松、细粉多，易产生裂片．碎片。采用【Ｊ＿｝Ⅱ℃　作稀释剂后，可压性好，片面光洁，硬度好，无裂片、碎　片。　扶面提高了蒯剂的外观质量　４结论　根据以上实验数据及检验结果，【Ｊ＿｝　是一种比　较理想的制备片剂的辅料。其既可以单独使用，也可　与淀粉等其它辅料混台用作片剂的稀释剂，或崩解剂。　参考文献：　［１：绦淑云主编．临床用药指南［Ｍ］第２版＋安静：安舷科学　技术出版社，Ｉ９９４　２９７　２．１旧处方２．２新处方盐酸普罗帕酮５０　ｒａｇ，淀粉７Ｄ　ｍｇ，１０％　盐酸普罗帕酮５０　ｆｎ　，淀粉３５　ｍｇ】＿　淀粉浆适量，硬脂酸镁ｌ　ｍｇ。　ＨＰＣ　１０　ｍｇ，８％淀粉浆适量，硬脂酸镁ｌ　ｍｇ。　作者筒升：陆志勇（１９７０一），男，江苏南通人，药师　［２］垦念珠，顾学袭主编．药剂学［ＭＪ第２版北京：人民卫　生出版社，１９９１　２９８　（收稿：２０００．１　１．２８）